药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

admin2019-09-04 22

问题药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

选项

答案省级药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。国家食品药品监督管理总局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报国家卫计委。

解析

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药事管理与法规

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