《中国药典》收载的生脉饮为口服液,其处方由红参、麦冬和五味子组成。具有益气复脉、养阴生津之功效。 制备生脉饮口服液时可加适量防剂,允许选用的品种和用量是( )。

admin2019-08-18  35

问题       《中国药典》收载的生脉饮为口服液,其处方由红参、麦冬和五味子组成。具有益气复脉、养阴生津之功效。
制备生脉饮口服液时可加适量防剂,允许选用的品种和用量是(    )。

选项 A、羟苯基乙酯,≤0.10%
B、山梨酸,≤0.30%
C、羟苯基丙酯,≤0.30%
D、苯甲酸,≤0.35%
E、羟苯基甲酯,≤0.35%

答案B

解析 本题考查合剂的质量要求。合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂,其中单剂量灌装者也可称为口服液。在制剂确定处方时,该处方的抑茵效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过O.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯类的用量不得超过0.05%,如加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。
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