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某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时,发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书,随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书,外包装内只有“药品使用说
某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时,发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书,随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书,外包装内只有“药品使用说
admin
2019-09-04
41
问题
某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时,发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书,随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书,外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知,销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后,打开外包装取出说明书,放入厂家提供的“药品使用说明”,销售给医疗机构。
问:
该医疗机构存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?
选项
答案
医疗机构购进按假药论处的药品,并提供给患者使用,根据《药品管理法实施条例》第六十八条的规定,也应当按销售假药处罚。由于医疗机构违反了《药品管理法》第二十六条的规定,检查验收工作不到位,没有发现“药品使用说明”不属于正常的药品说明书,所以医疗机构存在过错,不能免除医疗机构销售假药的行政处罚。由于医疗机构的行为不属于《药品管理法实施条例》第七十九条规定的从重处罚的法定情形,对于该医疗机构只需按照《药品管理法》关于销售假药的规定进行处罚即可,不需从重处罚。
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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