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医学
依照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列能申报为医疗机构制剂的是( )
依照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列能申报为医疗机构制剂的是( )
admin
2017-05-17
32
问题
依照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列能申报为医疗机构制剂的是( )
选项
A、中药注射剂
B、医疗用毒性药品
C、本单位临床需要,而市场上没有的固定处方制剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
答案
C
解析
医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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