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医学
销售药品时,下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有
销售药品时,下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有
admin
2022-01-23
10
问题
销售药品时,下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有
选项
A、派出销售人员授权书复印件
B、药品上市许可持有人证明文件干"营业执照的原件
C、所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件
D、代理境外药品上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
答案
A,C,D
解析
药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供以下资料:①药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件;②所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件;③派出销售人员授权书复印件;④标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证;⑤代理境外药品上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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