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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。 该药品生产企业应向不良反应监测中心报告的期限是( )
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。 该药品生产企业应向不良反应监测中心报告的期限是( )
admin
2017-09-01
30
问题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。
该药品生产企业应向不良反应监测中心报告的期限是( )
选项
A、立即
B、1日
C、3日
D、15日
答案
A
解析
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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