首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
admin
2016-04-01
32
问题
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
选项
答案
GMP的三大要素: ①人为产生的错误减小到最低; ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生; ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。 GMP认证现场检查的主要内容:硬件检查的主要内容是公用系统(空气净化系统、水处理系统、污水处理系统、锅炉房、配电房等)、厂房和设备、以及检验科、仓库和留样观察室;软件检查的主要内容包括机构人员、生产质量管理、物料与卫生管理、验证、产品销售与收回以及自检等内容。
解析
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/cQPWFFFM
0
相关专业知识
药学(201)
卫生专业技术资格初级(师)
相关试题推荐
影响细菌生长繁殖的条件不包括
A、药物纯净程度B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质C、药物中所含杂质的最大允许量D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平药物纯度指
关于微小病毒,错误的是
血清、抗毒素的除菌方法为
关于热休克蛋白的叙述,哪一项是错误的
A、当日B、3天C、5天D、7天E、14天急诊处方的用量一般不得超过
有关滴丸剂优点的叙述,错误的是
银量法测定苯巴比妥的含量,《中国药典》指示终点的方法是
生物药剂学研究中的剂型因素不包括
下面不属于主动靶向制剂的是
随机试题
善治少阴经头痛的药为
下列关于类风湿关节炎的确诊标准说法错误的是
下列有关结核菌素试验,叙述错误的是
消瘿丸药物组成中不包含()。
下列情形中,()免征契税。
在下列四个选项中,说法有误的有()。
市场预测中的延伸性预测法主要包括()。
某企业准备投资一个完整工业建设项目,所在的行业基准折现率(资本成本率)为10%,分别有A、B、C三个方案可供选择。(1)A方案的有关资料如表所示:已知A方案的投资于投资期起点一次投入,投资期为1年,该方案年金净流量为6967元。(2)B方案的项目寿
要求学生把参与学习活动的典型资料收集起来,以此反映自己学习和发展历程,这种评价方式属于()。
encapsulation
最新回复
(
0
)