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医学
以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是
以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是
admin
2019-01-16
26
问题
以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是
选项
A、使过程控制规范化,处于受控状态
B、对内、对外提供文件化证据
C、确保实现产品/工作/活动的质量特性
D、是持续改进质量的基础和依据
E、没有作业文件,一切工作或活动均要形成作业文件
答案
E
解析
作业文件是程序文件的支撑性文件,可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动,应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在:使工作或活动有章可循,使过程控制规范化,处于受控状态;对内、对外提供文件化证据;确保实现产品/工作/活动的质量特性;是持续改进质量的基础和依据;保证过程的质量;大多数情况下,若没有作业文件,则工作或活动的质量不能保障,但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件,一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。
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