与GMP对批生产记录管理要求不一致的

admin2014-09-25 19

问题与GMP对批生产记录管理要求不一致的

选项 A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得更改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

答案C

解析

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药事管理与法规

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