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药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现,该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日,该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A,委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题,乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的
药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现,该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日,该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A,委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题,乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的
admin
2020-11-23
38
问题
药品监督管理部门在对甲药品生产企业监督检查中发现,该企业药品生产许可证核定的发证时间为2016年11月13日,该生产企业因暂时生产能力不足无法生产药品A,委托乙生产企业进行生产。在市场监管时发现药品A存在质量问题,乙药品生产企业将药品A在未经市场监管部门的批准情况下,进行了互联网交易。
对甲企业委托乙企业生产药品A,药品A存在质量问题的说法,错误的是
选项
A、甲企业委托乙企业生产药品A需要经过省级药品监督管理部门的许可后方可进行生产
B、甲企业委托乙企业生产的药品A存在质量问题,其责任应由甲药品生产企业与乙药品生产企业共同承担
C、甲企业委托乙企业生产的药品A存在质量问题,药品A的召回工作应由甲生产企业进行召回,乙生产企业协助召回
D、甲企业委托乙企业生产的药品A需要经过国家药品监督管理部门的许可后方可进行生产
答案
D
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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