生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

admin2011-07-05 32

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

选项 A、国家经贸委医药司
B、国家中医药管理局
C、卫生部
D、国家食品药品监督管理局
E、中国医药工业公司

答案D

解析《药品注册管理办法》新药的申报与审批

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/Z5JAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

深静脉血栓形成的患者使用抗凝药物，下列说法正确的是()。
关于尿路感染的预防，下列说法正确的为()。
A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间填写《药品不良反应报告表》的要求主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写()。
A．利胆药B．抗利尿药C．舌下片(丸)D．苦味健胃药E．胃黏膜保护剂饮水冲淡药物对感受器的刺激是指()。
A．患者教育欠缺B．沟通失误C．产品缺陷D．剂量计算错误E．给药时间、途径或剂型错误关于用药错误的原因错过正常的给药时间，错将口服或外用剂型注射给药导致的用药错误属于()。
A．《新编药物学》B．《药物治疗学：病理生理学的方法》C．《中华人民共和国药典》D．《药物流行病学》E．《注射药物手册》药师在提供药物信息咨询服务时常需查阅各种资料。除药品说明说之外，还可以查阅多种常用药物信息资料查询输液剂的配伍禁忌
男性，35岁，髋关节置换术后7天，患者右侧下肢肿胀、疼痛，活动后加重，抬高患肢后可好转。以下药物中不能作为患者治疗药物的是
医师开具处方，应当按照药品说明书规定的常规用法用量；特殊情况需要超剂量使用时，正确的做法是
“灾害与急救药品必须按三分、四定要求单独存放”，其目的是

随机试题

汽车行驶减小或消除汽车前进中，因前轮外倾和纵向阻力致使前轮前端向外滚开所造成的滑移的是()。
热电偶的热电特性由哪些因素决定?
品德评价的方式主要有()、()、()。
城市的特征是
女，41岁。要求洁治。检查：牙石(++)，牙龈缘及乳头中度红。探诊出血，探诊深度普遍4～5mm。可探及釉牙骨质界，牙无松动。最可能的诊断是
补体活化的经典激活物是
A．丙磺舒B．苯溴马隆C．别嘌醇D．秋水仙碱E．盐酸赛庚啶在体内通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸的生物合成，降低血中尿酸浓度的抗痛风药物是()。
岩溶是地下水和地表水对可溶性岩石的地质作用，及其所产生的地貌和水文地质现象的总称。其中(　　)作用为主。
组织构成因素包括(　　)工作。
我们的社会正在步入信息社会，要求每一个领导干部要有较强的准确接受信息、科学储存信息、准确传递信息的能力。你若在这次选拔中被我单位录用，你将怎样在工作中保持信息灵通呢?

最新回复(0)

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

药事管理与法规

执业药师

深静脉血栓形成的患者使用抗凝药物，下列说法正确的是()。

关于尿路感染的预防，下列说法正确的为()。

A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间填写《药品不良反应报告表》的要求主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写()。

A．利胆药B．抗利尿药C．舌下片(丸)D．苦味健胃药E．胃黏膜保护剂饮水冲淡药物对感受器的刺激是指()。

A．患者教育欠缺B．沟通失误C．产品缺陷D．剂量计算错误E．给药时间、途径或剂型错误关于用药错误的原因错过正常的给药时间，错将口服或外用剂型注射给药导致的用药错误属于()。

男性，35岁，髋关节置换术后7天，患者右侧下肢肿胀、疼痛，活动后加重，抬高患肢后可好转。以下药物中不能作为患者治疗药物的是

医师开具处方，应当按照药品说明书规定的常规用法用量；特殊情况需要超剂量使用时，正确的做法是

“灾害与急救药品必须按三分、四定要求单独存放”，其目的是

汽车行驶减小或消除汽车前进中，因前轮外倾和纵向阻力致使前轮前端向外滚开所造成的滑移的是()。

热电偶的热电特性由哪些因素决定?

品德评价的方式主要有()、()、()。

城市的特征是

女，41岁。要求洁治。检查：牙石(++)，牙龈缘及乳头中度红。探诊出血，探诊深度普遍4～5mm。可探及釉牙骨质界，牙无松动。最可能的诊断是

补体活化的经典激活物是

A．丙磺舒B．苯溴马隆C．别嘌醇D．秋水仙碱E．盐酸赛庚啶在体内通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸的生物合成，降低血中尿酸浓度的抗痛风药物是()。

岩溶是地下水和地表水对可溶性岩石的地质作用，及其所产生的地貌和水文地质现象的总称。其中( )作用为主。

组织构成因素包括( )工作。

我们的社会正在步入信息社会，要求每一个领导干部要有较强的准确接受信息、科学储存信息、准确传递信息的能力。你若在这次选拔中被我单位录用，你将怎样在工作中保持信息灵通呢?

岩溶是地下水和地表水对可溶性岩石的地质作用，及其所产生的地貌和水文地质现象的总称。其中(　　)作用为主。

组织构成因素包括(　　)工作。