《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照哪个部门的规定申请换发( )

admin2017-09-01 63

问题《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照哪个部门的规定申请换发( )

选项 A、县级药品监督管理部门
B、设区的市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门

答案C

解析《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照省级药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

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药事管理与法规

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