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医学
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
admin
2018-08-28
35
问题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
选项
A、新药
B、已有国家标准的药品
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、未实施批准文号管理的中药材
答案
D
解析
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除，而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片，故选D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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