A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次 C.每年汇总报告2次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告1

admin2015-05-14  26

问题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次
C.每年汇总报告2次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告1次
进口药品

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案D

解析 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应,所以答案为D。
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