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医学
关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是
关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是
admin
2023-03-01
53
问题
关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是
选项
A、《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
B、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似,也具有法律约束力,同样是检验药品质量的法定依据
C、药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定
D、申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的,退回药品注册中请
答案
D
解析
考查药品标准。其一,申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。其二,假如选项D说法正确,那就不会出现新药、进口药了,因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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