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A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和
A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和
admin
2020-12-31
47
问题
A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益最大的D、符合婴儿生理特征的婴儿用药品新品种、剂型和规格
符合可以申请附条件批准的药品是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;②公共卫生方面急需的药品,药物临床试验己有数据显示疗效并能预测其临床价值的;③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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