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医学
根据药品生产管理的要求,说法正确的是
根据药品生产管理的要求,说法正确的是
admin
2020-11-23
25
问题
根据药品生产管理的要求,说法正确的是
选项
A、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证
B、药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂
C、经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
答案
A
解析
本题主要考查药品生产质量管理要求。经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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