有开展生物等效性试验未备案行为，且逾期不改正的，处罚为

admin2020-12-31 27

问题有开展生物等效性试验未备案行为，且逾期不改正的，处罚为

选项 A、处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款
B、处十万元以上五十万元以下的罚款
C、处违法收入五倍以上十倍以下的罚款
D、处十万元以上三十万元以下的罚款

答案B

解析根据《药品管理法》第127条的第1款第1项的规定，有开展生物等效性试验术备案行为的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万元以上五十万元以下的罚款。

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药事管理与法规

执业药师

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