药品上市后再评价的意义是什么？

admin2019-09-04 22

问题药品上市后再评价的意义是什么？

选项

答案药品上市后再评价是根据医药最新科技水平，从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。它是药品上市前评价的延续，通过药品上市后的再评价，对药品实施主动的上市后监测，对药品在实际使用过程中的疗效、不良反应、相互作用以及在特殊人群的使用情况做出新的风险／收益评价，对预防和控制药品安全风险，确保药品质量、公众用药的安全、有效，提高合理用药水平，促进药品管理决策的科学化和规范我国的药品市场秩序与药品开发具有重要的指导意义。

解析

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A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是

A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

A．处方药B．非处方药C．甲类非处方药D．乙类非处方药E．药品必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，A．5日内B．7日内C．10日内D．15日内E．20日内对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法做出行政处理决定的期限为

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品品种的是

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。

《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

综合反映商业银行在一定时期利润实现和亏损的实际情况的报表是()。

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测量某项正态分布的医学指标咒次，得其均值所代表的含义为

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下列选项中，属于基金自律规则的是()。Ⅰ．《基金从业人员证券投资管理指引（试行）》Ⅱ．《公开募集证券投资基金运作管理办法》Ⅲ．《基金经理注册登记规则》Ⅳ．《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》

下列各项中，应缴纳城镇土地使用税的有()。

企业下列行为中，不应视同销售计算增值税销项税额的是()。

下列诗词中，反映光的折射原理的是()。

A语言学基本概念。Allophone(音位变体)指音素的可测语音变体，如送气音t在top中，非送气音t在stop中，还有tt(发成[d])在batter中，都属于英语音素t的变体。