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  3. 某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2

admin2023-03-01  49
问题 某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年2月1日开始实施。
上述信息中诊所的违法行为应该适用的法律规定是
选项 A、发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法
B、发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法
C、发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法
D、发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法
答案C
解析 考查药品安全法律责任的构成要件。根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）：药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。违法行为发生在12月1日以后的，适用新修订的药品管理法。从共用情景可以看出来，违法行为发生在新修订《药品管理法》实施后，并且修订后的劣药行政处罚是加重了，因此适用新修订《药品管理法》。故答案为C。
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