为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

admin2012-11-19 21

问题为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

选项 A、药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C、药理、毒理、动物药代动力学等
D、中药制剂的药材来源，加工及炮制
E、生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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