须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

admin2010-03-12 34

问题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

选项 A、各期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅱ期临床试验
D、Ⅲ期临床试验
E、Ⅳ期临床试验

答案A

解析本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

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药事管理与法规

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