片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。 片剂的弹性复原会造成

admin2016-08-27  32

问题 片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。
片剂的弹性复原会造成

选项 A、裂片
B、黏冲
C、片剂差异超限
D、均匀度不合格
E、崩解超限

答案A

解析 片剂脆碎度检查法片重减失重量不得超过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检。糖粉其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难。微晶纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。羟丙基甲基纤维素,是一种最为常用的胃溶型薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。区分各种制剂类型主要质控标准要求。区分片剂制备中主要添加剂的种类和作用,以及各种辅料使用不当造成的后果。
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