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2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管
2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管
admin
2018-04-04
17
问题
2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
对该药业公司的处理,不正确的是( )。
选项
A、责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B、查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C、责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D、企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
答案
D
解析
从事生产、销售假劣药情节严重者,其直接责任人员,十年内不得从事药品生产、经营活动。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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