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A.15日前 B.30日 C.60日前 D.6个月 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A.15日前 B.30日 C.60日前 D.6个月 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
admin
2018-01-22
32
问题
A.15日前
B.30日
C.60日前
D.6个月
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
《药品管理法实施条例》第17条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
《药品管理法实施条例》第16条规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
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药事管理与法规
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