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  3. A．中国药典 B．企业标准 C．药品注册标准 D．行业标准 E．炮制标准 省局制定的标准

A．中国药典 B．企业标准 C．药品注册标准 D．行业标准 E．炮制标准 省局制定的标准

admin2019-01-05  30
问题 A．中国药典
B．企业标准
C．药品注册标准
D．行业标准
E．炮制标准
省局制定的标准
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案E
解析 《药品管理法》规定，国家食品药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准，其中《中国药典》是国家药品标准的核心，一般每5年修订一次，目前为2010年版。
    药品注册标准指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的企业必须执行该标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
    炮制标准指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范执行，并且报国家食品药品监督管理局备案。
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