GSP认证需要现场核查的情况（　　）。

admin2010-11-18 27

问题 GSP认证需要现场核查的情况（　　）。

选项 A、企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
B、企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
C、企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
D、企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
E、对申报资料有疑问而需要现场核实的

答案D,E

解析本题考查《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》审批发证。

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药事管理与法规

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