2. 公务员
  3. 2012年4月15日央视《每周质量报告》报道，修正药业、通化金马等厂商用铬金属严重超标的皮革(工业明胶)制造药用胶囊。据了解，铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂

2012年4月15日央视《每周质量报告》报道，修正药业、通化金马等厂商用铬金属严重超标的皮革(工业明胶)制造药用胶囊。据了解，铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂

admin2014-01-12  57
问题 2012年4月15日央视《每周质量报告》报道，修正药业、通化金马等厂商用铬金属严重超标的皮革(工业明胶)制造药用胶囊。据了解，铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
    国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。北京、上海、浙江、吉林、青海等省市食品药品监督部门当天即展开行动，对药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验。封存相关药品，并查封相关违规企业。
    2012年4月23日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，坚决防止不合格产品重新流入市场，严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品，确保销毁工作到位。
    问题：(1)阅读材料内容，谈谈影响我国药品安全的根源。
    (2)为确保人民用药安全，你认为需要进一步提高哪些方面的工作?
选项
答案(1)一是国家基本药物招标低于成本价，对药品质量安全造成威胁。目前以价格为主要决定因素的基本药物招标模式，客观形成了“价格倒挂”现象。某些企业和医疗机构为降低成本，采用偷工减料、非法添加或从非法渠道购人原材料的手段生产产品，这些都对药品质量安全造成严重威胁。 二是药品监管法律法规体系建设有待进一步加强。现行的药品监管体制机制现状，使各项工作分别由职能部门按照监管职责分头监管。容易形成监管盲区，也是治理效果不甚理想的原因。 三是不法分子利用互联网销售假药现象依然存在．扰乱了正常的市场秩序。 四是违法药品广告仍然存在。对人民大众有误导作用。 (2)一是建立健全药品安全责任体系及药品安全长效机制。加强药品安全常态化研究，积极探索制定一套高效的预防、监管、奖罚并重的长效机制。进一步重视沟通机制、执法联动机制建设．从而实现监管资源、信息的整合和共享，推进药品生产经营企业诚信体系建设，建立信用监管和失信惩戒制度。 二是建立统一高效的药品监督执法体系和全程监管体系。 三是提高药品研制生产流通环节监管水平。监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。 四是进一步完善药品电子监管制度。加快平台建设，实现电子监管全覆盖。 五是加强打击制售假药的力度。加强监管局、公安、卫生、工信等部门的密切协作。 六是加大整治药品、医疗器械、保健食品违法广告力度。与工商等部门密切协作，强化联合监管、联动执法机制作用。 七是深入开展安全用药宣传活动。坚持采取多种形式组织开展安全用药科普宣传活动，增强公众合理用药意识。
解析 本题属于社会现象五个维度中的社会维度．重点考查“药品安全”问题。考生准确归类后，要运用“药品安全”主题的有关理论知识，并结合题中“毒胶囊”事件，对该题进行解答。
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