药品临床试验方案需经( )

admin2011-07-05 34

问题药品临床试验方案需经( )

选项 A、伦理委员会审议同意并签署批准
B、陆床研究机构负责人鉴定确认
C、伦理委员会负责人批准
D、临床研究机构负责人审核批准
E、质量保证部门审核批准

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/MZJAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A、维生素EB、维生素DC、维生素CD、维生素BE、维生素A其含量用视黄醇当量(RE)表示的是()。
A、处方调剂B、处方调配C、静脉药物配置D、治疗药物监测E、处方点评需要在万级洁净、密闭环境下，多角度降低风险的是()。
A、药物相互作用B、药品不良反应C、药物综合信息D、药品标准E、配伍禁忌与稳定性《梅氏药物副作用》属于()。
患者，女，62岁，患有2型糖尿病，平时未规律监测血糖，今日来院复诊，欲了解近三个月内的血糖总体控制情况，应监测的指标是()。
A．禁忌证B．新药信息C．药品不良反应D．药物相互作用E．合理用药信息告知“人促红细胞生成素可引起纯红细胞再生障碍性贫血”属于()。
A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．I临产前试验观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是()。
铁剂的吸收与体内储存量有关，铁缺乏时铁剂吸收率可达()。
患者，女，30岁，在不知怀孕的情况下服用左氧氟沙星胶囊，经询问，获知其服药时间距末次月经时间是20天，该用药行为对胎儿可能造成的影响是
不得在市场销售的是药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

随机试题

A．身热不扬B．高热不退C．午后低热D．日晡潮热阴虚潮热，可出现
患者，男性，59岁，患"脑梗死"天。症见神昏谵语，身热烦躁，痰盛气粗，舌红苔黄垢腻，脉滑数者。治宜选用
被称为西方医德的奠基人的是
患儿男，早产，母乳喂养，经过10天观察，身体状况良好，医生通知家长接其出院。护士应给予的正确指导是
停工时间按其性质可分为施工本身造成的停工时间和非施工本身造成的停工时间两种。其中施工本身造成的停工时间是由于（）等情况引起的。
某承包商(乙方)于某年8月6日与某业主(甲方)签订了一项设备安装合同。在合同中规定，甲方于8月14日提供施工现场。工程开工日期为8月16日，双方商定与计划工期相比工期每提前1天奖励3000元，每拖后1天罚款5000元。乙方按时提交了施工方案和施工网络进度计
某校学生于台风过后，前往某山区实习，观测溪谷的变化情况。下图为学生实习地区的等高线地形图。读图，回答下列问题。下图是1955—2005年某河流年降水量和年径流量变化曲线示意图。据图判定：该河流最主要的补给水源是()。
中国：台湾
秦代最基层的行政单位是()。
Asamatteroffact,Ilovesoftmusicmorethanpopularmusic.

最新回复(0)

药品临床试验方案需经( )

药事管理与法规

执业药师

A、维生素EB、维生素DC、维生素CD、维生素BE、维生素A其含量用视黄醇当量(RE)表示的是()。

A、处方调剂B、处方调配C、静脉药物配置D、治疗药物监测E、处方点评需要在万级洁净、密闭环境下，多角度降低风险的是()。

A、药物相互作用B、药品不良反应C、药物综合信息D、药品标准E、配伍禁忌与稳定性《梅氏药物副作用》属于()。

患者，女，62岁，患有2型糖尿病，平时未规律监测血糖，今日来院复诊，欲了解近三个月内的血糖总体控制情况，应监测的指标是()。

A．禁忌证B．新药信息C．药品不良反应D．药物相互作用E．合理用药信息告知“人促红细胞生成素可引起纯红细胞再生障碍性贫血”属于()。

A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．I临产前试验观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是()。

铁剂的吸收与体内储存量有关，铁缺乏时铁剂吸收率可达()。

患者，女，30岁，在不知怀孕的情况下服用左氧氟沙星胶囊，经询问，获知其服药时间距末次月经时间是20天，该用药行为对胎儿可能造成的影响是

不得在市场销售的是药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

A．身热不扬B．高热不退C．午后低热D．日晡潮热阴虚潮热，可出现

患者，男性，59岁，患"脑梗死"天。症见神昏谵语，身热烦躁，痰盛气粗，舌红苔黄垢腻，脉滑数者。治宜选用

被称为西方医德的奠基人的是

患儿男，早产，母乳喂养，经过10天观察，身体状况良好，医生通知家长接其出院。护士应给予的正确指导是

停工时间按其性质可分为施工本身造成的停工时间和非施工本身造成的停工时间两种。其中施工本身造成的停工时间是由于（）等情况引起的。

中国：台湾

秦代最基层的行政单位是()。

Asamatteroffact,Ilovesoftmusicmorethanpopularmusic.