国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验，该机构在甲医院进行临床实验，该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者，艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人，进一步确证该药品的治疗作用，试验结果表明疗效欠佳，且2例死亡，维权

admin2018-05-30 27

问题国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验，该机构在甲医院进行临床实验，该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者，艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人，进一步确证该药品的治疗作用，试验结果表明疗效欠佳，且2例死亡，维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准，并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》，批准临床试验的部门是指( )。

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门

答案A

解析

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执业药师

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野生药材资源保护管理条例制定的目的是

"中华人民共和国药品管理法"的适用范围是

公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有

化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是

与药事有关的说法正确的是

处方药的管理内容包括

A．处方药B．现代药C．传统药D．非处方药E．调配、销售药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售()。

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于不正当竞争行为的是

螺杆泵无级调速方式根据实现方法的不同分为()式无级调速和变频电动机式无级调速。

对同一借款人的贷款余额与商业银行资本余额的比例不得超过_______。

论述构建社会主义和谐社会的目标、主要任务以及重要性。

属于技术事故的是属于责任事故的是

患者，男，20岁。右下颌中位水平阻生第三磨牙拔除术后4小时，伤口仍出血。否认全身疾病史。分析出血原因。不包括

滑石粉在薄荷水制备过程中的作用有

对于采用直接投资和资本金注入方式的政府投资项目，政府需要从投资决策的角度审批(　　)。

某企业拟引进新生产线，已知新生产线的投资额为400万元，新生产线的经营成本为每年12万元；旧生产线的投资额为300万元，经营成本为每年14万元。该行业的基准投资收益率为25％，则下列说法正确的有()。

常用的风险识别与分析方法有()。

学生是受教育者，所以学生是教育法律关系的客体。()

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公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有

化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是

与药事有关的说法正确的是

处方药的管理内容包括

A．处方药B．现代药C．传统药D．非处方药E．调配、销售药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售()。

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属于不正当竞争行为的是

螺杆泵无级调速方式根据实现方法的不同分为()式无级调速和变频电动机式无级调速。

对同一借款人的贷款余额与商业银行资本余额的比例不得超过_______。

论述构建社会主义和谐社会的目标、主要任务以及重要性。

属于技术事故的是属于责任事故的是

患者，男，20岁。右下颌中位水平阻生第三磨牙拔除术后4小时，伤口仍出血。否认全身疾病史。分析出血原因。不包括

滑石粉在薄荷水制备过程中的作用有

对于采用直接投资和资本金注入方式的政府投资项目，政府需要从投资决策的角度审批( )。

某企业拟引进新生产线，已知新生产线的投资额为400万元，新生产线的经营成本为每年12万元；旧生产线的投资额为300万元，经营成本为每年14万元。该行业的基准投资收益率为25％，则下列说法正确的有()。

常用的风险识别与分析方法有()。

学生是受教育者，所以学生是教育法律关系的客体。()

对于采用直接投资和资本金注入方式的政府投资项目，政府需要从投资决策的角度审批(　　)。