国务院于1992年10月14日,发布《中药品种保护条例》,自1993年1月1日起施行。《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进

admin2017-09-01  23

问题 国务院于1992年10月14日,发布《中药品种保护条例》,自1993年1月1日起施行。《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。
关于申请中药品种保护的程序,说法错误的是(    )

选项 A、中药生产企业向所在地省级药品监督管理部门提出申请经初审签署意见后,报国家药品监督管理部门
B、在特殊情况下,中药生产企业也可以直接向国家药品监督管理部门提出申请
C、国家药品监督管理部门委托国家中药品种保护审评委员会进行审评
D、经批准保护的中药品种,由企业所在地省级药品监督管理部门发给《中药保护品种证书》

答案D

解析 经批准保护的中药品种,由国家药品监督管理部门发给《中药保护品种证书》,并在指定的专业报刊上予以公告。
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