关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是,进口药品自首次获准进口之日起

admin2015-05-14  38

问题 关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是,进口药品自首次获准进口之日起

选项 A、5年内,每年汇总报告1次;满5年的,每5年汇总报告1次
B、6年内,每年汇总报告1次;满5年的,每5年汇总报告2次
C、5年内,每年汇总报告2次;满5年的,每5年汇总报告1次
D、5年内,每年汇总报告1次;满6年的,每5年汇总报告1次
E、5年内,每年汇总报告1次;满5年的,每6年汇总报告1次

答案A

解析 药品不良反应报告和监测管理办法规定对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。
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