A．国务院质量技术监督管理部门负责 B．国务院卫生行政部门负责 C．国务院药品监督管理部门负责 D．省级人民政府药品监督管理部门负责 E．省级人民政府卫生行政部门负责根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产放射性药品的生产企业的GMP认证

admin2014-11-28 29

问题 A．国务院质量技术监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院药品监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，
生产放射性药品的生产企业的GMP认证

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品，应当进行
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行
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药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以
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