2. 医学
  3. 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作( )

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作( )

admin2017-09-01  51
问题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作(    )
选项 A、1个工作日
B、3个工作日
C、5个工作日
D、7个工作日
答案D
解析 省级药品不良反应监测机构：
①应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。
②对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心。
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