根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为( )。

admin2018-04-04 31

问题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为( )。

选项 A、1年
B、2年
C、3年
D、4年

答案C

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十一条规定：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。故本题选择C。

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药事管理与法规

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