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A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是
admin
2018-08-28
38
问题
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是
选项
A、
B、
C、
D、
答案
C
解析
药品的特性:
①有效性:指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。我国对药品的有效性分为“痊愈”“显效”“有效”。国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解” “稳定”来区别。
②安全性:指按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副作用反应的程度。新药的审批中要求提供急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等数据。
③稳定性:指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件是指在规定的效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。
④均一性:指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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