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在一个会议上,学员对假、劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂的方法生产儿童退热药;二是用多加药用淀粉、少用主药的方法生产降压药;三是部分药品超过了有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中
在一个会议上,学员对假、劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂的方法生产儿童退热药;二是用多加药用淀粉、少用主药的方法生产降压药;三是部分药品超过了有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中
admin
2019-01-27
42
问题
在一个会议上,学员对假、劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂的方法生产儿童退热药;二是用多加药用淀粉、少用主药的方法生产降压药;三是部分药品超过了有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中的适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
根据《药品管理法》《中华人民共和国刑法》及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是( )。
选项
A、本案应移交公安机关,追究刑事责任
B、药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证
C、本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
答案
C
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E.凭医师处方销售、购买
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