不同企业生产的同一种药物的不同制剂,处方和生产工艺可能不同,评价不同制剂间的吸收速度和程度是否一致,可采取的评价方式是

admin2022-12-03  74

问题 不同企业生产的同一种药物的不同制剂,处方和生产工艺可能不同,评价不同制剂间的吸收速度和程度是否一致,可采取的评价方式是

选项 A、生物等效性试验
B、微生物限度检查法
C、血浆蛋白结合率测定法
D、平均停留时间比较法
E、稳定性试验

答案A

解析 生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
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