首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是
药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是
admin
2021-09-12
49
问题
药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制,其中不正确的是
选项
A、病例较少
B、试验条件控制不严
C、研究时间短
D、试验对象年龄范围窄
E、研究目的单纯
答案
B
解析
药品上市前的临床研究过程中,往往受到很多人为因素的限制,如病例较少;研究时间短;试验对象年龄范围窄,没有老年和儿童患者使用的实际经验;试验条件控制较严,有心肝肾功能异常、妊娠、精神异常、造血系统异常的患者不参加试验;目的单纯,主要考察疗效。因此,一些发生频率低和需要长时间应用才能发现的不良反应在临床研究过程中不能被发现,药品在不良反应发现与管理上存在迟滞现象。为保证上市后药品的安全性和有效性,必须加强药品上市后的再评价工作。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/AKOAFFFM
本试题收录于:
综合知识与技能(药学)题库执业药师分类
0
综合知识与技能(药学)
执业药师
相关试题推荐
(共用备选答案)A.西咪替丁B.雷尼替丁C.法莫替丁D.罗沙替丁E.尼扎替丁不易透过血脑屏障,中枢神经不良反应较少的是
(共用备选答案)A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年麻醉药品处方留存
可使老年人发生尿潴留的是
判断药物有效性的指标(临床常见)不包括
国家基本药物遴选原则,除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外,还有一条是
(共用备选答案)A.噻嗪类利尿剂B.醛固酮受体拮抗剂C.血管紧张素转换酶抑制剂D.α受体阻断剂E.β受体阻断剂对高血压合并糖尿病宜选用
(共用备选答案)A.抗菌药物的合理使用B.减肥、补钙、补充营养素C.一种药品用很多适应证或药剂量的范围较大D.栓剂、滴眼液和气雾剂等外用剂型的正确使用方法E.处方中用法用量非药品说明书中指示的用法、用量、适应证医
高血压的现代治疗常用药物主要有五大类,即利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂(CCB),血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。这种高血压患者应用抗高血压药+利尿剂属于
一般情况下,容易透过透析膜被清除的药物特性是()。
属于第二类医疗器械产品的是()
随机试题
感染性休克应用低分子右旋糖酐抗休克治疗的直接作用是
关于白细胞分类,下列错误的是
一二期乳癌主要治疗方法是
下列接入方式中,()属于固定无线接入。
流动资产的构成要素包括()。
用于所获得或生产产品中的原产于东盟成员方的成分不少于该货物FOB价的(),并且最后的工序是在成员方境内完成,则认定原产国为东盟成员国。
下列关于肾小管分泌NH3的描述,正确的是
概述太平天国运动失败的原因及历史意义。
“静者,动之静也”的观点是()
CoincidingwiththegroundbreakingtheoryofbiologicalevolutionproposedbyBritishnaturalistCharlesDarwininthe1860s,Br
最新回复
(
0
)