下列选项中,临床试验必须坚持的伦理原则是

admin2019-01-02  34

问题 下列选项中,临床试验必须坚持的伦理原则是

选项 A、受试者的疾病获得治疗
B、受试者知情同意
C、受试者获得报酬
D、受试者绝对安全

答案B

解析 临床试验必须坚持的伦理原则是取得受试者知情同意。受试者有权知道试验的性质、目的、期限、风险以及试验方法和采取的手段,并在不受任何干预、欺瞒、蒙蔽下表示自己的意愿及有随时终止试验的权利。某些特殊脆弱人群必须予以特殊的关注,并采取特殊的方法尊重他们的意愿。知情同意应由不从事该项研究并与受试者没有依赖关系且对该项研究充分知情的医生获得。患者拒绝参加研究不允许报复,且不影响医患关系。
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