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医学
不可提出处方药转换评价为非处方药申请的有( )
不可提出处方药转换评价为非处方药申请的有( )
admin
2017-09-01
31
问题
不可提出处方药转换评价为非处方药申请的有( )
选项
A、中药材、饮片
B、原料药、药用辅料
C、监测期内的药品
D、作用于全身的抗菌药
答案
A,B,C,D
解析
除以下规定情况外,申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请:
①监测期内的药品;
②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品;
③消费者不便自我使用的药物剂型;
④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;
⑤需要在特殊条件下保存的药品;
⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);
⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;
⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;
⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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