丙酸倍氯米松为肾上腺皮质激素类药物,本品为白色或类白色粉末,在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。请设计出每瓶含10mg丙酸倍氯米松的气雾剂,并写出其制备方法。

admin2016-04-01  56

问题 丙酸倍氯米松为肾上腺皮质激素类药物,本品为白色或类白色粉末,在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。请设计出每瓶含10mg丙酸倍氯米松的气雾剂,并写出其制备方法。

选项

答案丙酸倍氯米松在抛射剂中不溶,可设计成混悬型气雾剂。因此处方和工艺设计时必须考虑物理稳定性。药物粒径应控制在5fzm以下。加入司盘85与油酸乙酯(1:1)作为分散剂和稳定剂。若单用司盘85,药液黏度大,流动性差,易堵塞阀门而影响喷雾。抛射剂采用F11,F114,F12三者混合物,以F12为基础,适当加入F11和F114,这样既控制喷射压力,又能得到平均粒径较满意的处方。 【处方】 成分 含量 作用 丙酸倍氯米松 10 mg (主药) 司盘85 0.4g (分散剂) 油酸乙酯 0.4g (稳定剂) F11 5.0g (抛射剂) F114 3.2g (抛射剂) F12 85g (抛射剂) 【制备过程】取丙酸倍氯米松微粉与司盘85、油酸乙酯混合成糊状,加入F11和F114,充分搅拌,使丙酸倍氯米松微粉均匀分散制成混悬液,分剂量灌装,安装阀门系统,再压入F12,即得。

解析
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