地塞米松植入剂 [处方] 醋酸地塞米松 30份 聚D一乳酸(数均分子量9000) 58份 聚乙二醇(数均分子量1000) 12份 对于植入剂的质量要求,说法错误的是

admin2016-08-27  42

问题 地塞米松植入剂
[处方]
醋酸地塞米松  30份
聚D一乳酸(数均分子量9000)  58份
聚乙二醇(数均分子量1000)  12份
对于植入剂的质量要求,说法错误的是

选项 A、生物降解材料在达到预定时间后,应将材料取出
B、所用的辅料必须是生物相容的
C、植入剂应测定释放度
D、应单剂量包装
E、应严封,遮光贮存

答案A

解析 醋酸地塞米松是一种难溶性药物,且是活性成分。聚D一乳酸是一种硬而脆的弱亲水性材料,是植入剂的骨架材料,赋予植入剂的形状和强度。聚乙二醇是亲水性柔性高分子材料,在植入剂中作为改性剂,起到促溶、致孔、增塑、润滑、增强、增韧等作用。本品的内外包装只允许在临用前而且是在无菌手术室内方可拆开。
植入剂的特点:具有定位给药、用药次数少、给药剂量小、长效恒速作用及可采用立体定位技术等特点,它适用于半衰期短、代谢快,尤其是不能口服的药物,临床适应证:常用于白内障摘除并植入人工晶体后引起的术后眼内炎症。
植入剂的质量要求:
①植入剂所用的辅料必须是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡胶,也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后,应将材料取出。
②植入剂应测定释放度。
③植入剂应单剂量包装,包装容器应灭菌。
④植入剂应严封,遮光贮存。
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