药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

admin2022-08-14 35

问题药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D、药品生产过程中有微小变更的

答案D

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物·临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。故正确答案是D。

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药事管理与法规

执业药师

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药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

"药品管理法"中所指的二证是

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

统一全国量值的最高依据是

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是()。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物是指()。

分包装的进口药品应当执行

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，处以()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是()。

国家规定允许药品零售企业零售的药品是()

甲状腺CT检查时的扫描范围是

A．0．5％普鲁卡因B．2％普鲁卡因C．1％丁卡因D．速眠新合剂E．异氟醚局部表面麻醉常用()。

空调用冷却塔常见的有(　　)。

使用防毒卡可以有效地清除软盘上的病毒。()

下列没有违反“公平对待”原则的有（）

室内乐中最经典的体裁是，它由、、和四件弦乐器组成。

一袋核桃有365个，分为若干堆，有的堆有30个，有的有28个，有的有31个．这些核桃分为了()．

设L：y=sinx(0≤x≤)．由x=0，L及y=sint围成的区域面积为S1(t)；由L、y=sint及x=围成的区域面积为S2(t)，其中0≤t≤．求S(t)=S1(t)+S2(t)．

In2010,afederaljudgeshookAmerica’sbiotechindustrytoitscore.CompanieshadwonpatentsforisolatedDNAfordecades--b

ManyforeignerswhohavenotvisitedBritaincallalltheinhabitantsEnglish,fortheyareusedtothinkingoftheBritishIsle

药物临床试验期间，不可以申请附条件批准的是

药事管理与法规

执业药师

"药品管理法"中所指的二证是

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

统一全国量值的最高依据是

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是()。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物是指()。

分包装的进口药品应当执行

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，处以()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是()。

国家规定允许药品零售企业零售的药品是()

甲状腺CT检查时的扫描范围是

A．0．5％普鲁卡因B．2％普鲁卡因C．1％丁卡因D．速眠新合剂E．异氟醚局部表面麻醉常用()。

空调用冷却塔常见的有( )。

使用防毒卡可以有效地清除软盘上的病毒。()

下列没有违反“公平对待”原则的有（）

室内乐中最经典的体裁是________，它由________、________、________和________四件弦乐器组成。

一袋核桃有365个，分为若干堆，有的堆有30个，有的有28个，有的有31个．这些核桃分为了()．

设L：y=sinx(0≤x≤)．由x=0，L及y=sint围成的区域面积为S1(t)；由L、y=sint及x=围成的区域面积为S2(t)，其中0≤t≤．求S(t)=S1(t)+S2(t)．

In2010,afederaljudgeshookAmerica’sbiotechindustrytoitscore.CompanieshadwonpatentsforisolatedDNAfordecades--b

ManyforeignerswhohavenotvisitedBritaincallalltheinhabitantsEnglish,fortheyareusedtothinkingoftheBritishIsle

空调用冷却塔常见的有(　　)。

室内乐中最经典的体裁是，它由、、和四件弦乐器组成。