承担临床研究的单位和临床研究者，应当

admin2022-01-23 34

问题承担临床研究的单位和临床研究者，应当

选项 A、有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D、在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E、在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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