下列对于无菌制剂的质量要求的叙述，不正确的是( )。

admin2016-11-20 39

问题下列对于无菌制剂的质量要求的叙述，不正确的是( )。

选项 A、无菌
B、无热原
C、安全性高
D、无可见异物和不溶性微粒
E、具有一定的稳定性

答案D

解析灭菌制剂和无菌制剂的质量要求：①无菌：制剂成品中不含任何微生物和芽孢；②无热原：供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查；③澄明度：可见异物和不溶性微粒应符合药典规定；④安全性：制剂不能引起组织刺激或发生毒性反应；⑤渗透压：制剂渗透压应和血浆的渗透压相等或接近；⑥pH：制剂pH要求与血液或组织的pH相等或接近；⑦稳定性：具有一定的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效；⑧降压物质：制剂降压物质需符合规定，以保证用药安全。

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药学专业知识（一）

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