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医学
上市后的药品临床再评价阶段属于
上市后的药品临床再评价阶段属于
admin
2017-04-07
41
问题
上市后的药品临床再评价阶段属于
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、Ⅱb期临床试验
答案
D
解析
Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。
【避错】 区分各级临床试验的表述,注意避错。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/548AFFFM
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综合知识与技能(药学)题库执业药师分类
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