首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
admin
2019-01-05
29
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
选项
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D、对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E、对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
答案
A,B,C
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十九条规定,国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/1OxAFFFM
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.一次用量B.2日极量C.3日用量D.7日用量E.5日用量第二类精神药品片剂处方一般不得超过()
A.GAPB.GLPC.GMPD.GSPE.GCP药物临床试验质量管理规范的英文缩写为()。
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5
A.是参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为B.是经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.由医疗机构医师开具,由医师签名和医疗机构盖章D.实行分别管理
A.药品生产企业定价B.药品经营企业定价C.医疗机构定价D.国家价格主管部门定价E.省级价格主管部门定价中药饮片由
A.可供各医疗单位使用,医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售B.可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用C.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用D.可在百货店、超市销售E.
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内()
A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业E.医疗机构药房必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()。
A.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用B.只能在本医疗机构使用,不得对外销售C.凭执业医师出具的处方按规定剂量销售D.可在普通商业企业销售E.只能在零售药店销售第二类精神药品()
根据《深化医药卫生体制改革的意见》,为建立健全药品供应保障体系,应支持生产的药品是
随机试题
A.夏秋两季捕捉,洗净,用沸水烫死,晒干或低温干燥B.春末至秋初捕捉,除去泥沙,置沸水或盐水中,煮至全身僵硬C.直接风干D.去掉贝壳,晒干E.捕捉后及时剖开腹部,除去内脏、泥沙,洗净,晒干或低温干燥全蝎的采收加工方法()。
某公司欲建总部办公楼,楼址选在一幢居民楼的前面。但该居民楼的居民们认为规划图中办公楼与居民楼之间距离过近,而且办公楼高达14层,建成以后势必影响居民楼内几十户居民正常的通风与采光。居民们遂要求有关部门不要批准该公司的建筑申请,并要求某公司另择地或调整现有的
准贷记卡是指持卡人须先按发卡银行的要求交付一定金额的备用金,在备用金账户余额不足支付时,可在发卡银行规定的信用额度内透支的信用卡。()
分析绩效考评数据时,可以采用哪些方法,它们具有哪些特点?
田径运动的各跳跃项目虽然运动形式和要求不同,但都是从人体的水平位移变为抛射运动,请简述跳跃项目的技术阶段可分为哪四个部分。
多伦会盟
撰写《南海寄归内法传》和《大唐西域求法高僧传》二书,记录了南亚许多国家的社会、文化和宗教状况,成为研究7世纪印度、巴基斯坦和南洋各国历史、地理可靠资料的是()。
下列情形不利于顿悟的是()
阅读下文,完成下列5题。雾茅盾①雾遮没了正对着后窗的一带山峰。②我还不知道这些山峰叫什么名儿。我来此的第一夜就看见那最高的一座山
A、Cutdownproductioncost.B、Sellinexpensiveproducts.C、Specialiseingoldornaments.D、Refinethetasteofhisgoods.B
最新回复
(
0
)