患者，男，50岁。静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40／25 mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【

admin2019-06-16 29

问题患者，男，50岁。静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40／25 mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

选项 A、该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
B、通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
C、应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D、应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

答案D

解析新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

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