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  3. 2018年9月，鞍山市检查人员对某药房监督检查时，发现销售的阿卡波糖片等药品不能提供合法购进票据。经立案调查，当事人在未索要合法票据、未核实销售人员资质的情况下，因贪图便宜从个人手中购买上述药品，无法说明药品的来源渠道，造成了药品流向的不可追溯。该药房违反

2018年9月，鞍山市检查人员对某药房监督检查时，发现销售的阿卡波糖片等药品不能提供合法购进票据。经立案调查，当事人在未索要合法票据、未核实销售人员资质的情况下，因贪图便宜从个人手中购买上述药品，无法说明药品的来源渠道，造成了药品流向的不可追溯。该药房违反

admin2020-11-23  35
问题 2018年9月，鞍山市检查人员对某药房监督检查时，发现销售的阿卡波糖片等药品不能提供合法购进票据。经立案调查，当事人在未索要合法票据、未核实销售人员资质的情况下，因贪图便宜从个人手中购买上述药品，无法说明药品的来源渠道，造成了药品流向的不可追溯。该药房违反了《药品管理法》的相关规定，属从无药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。执法机关依法没收了违法购进的药品52盒，并处以罚款4738．5元。
根据《药品生产质量管理规范》的要求，说法不正确的是
选项 A、GMP中规定，质量管理包括质量保证、质量控制
B、企业应当设立独立的质量保证部门和质量控制部门
C、质量控制实验室通常应与生产区分开
D、质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动
答案A
解析 本组题主要考查药品经营企业的购销管理及可追溯体系。经营企业购进药品，必须具有购销记录，必须注明药品的通用名称、剂型、有效期、生产厂商、批号、规格等。药品追溯体系以生产企业、经营企业为主体。GMP中规定，质量管理包括质量保证、质量控制和质量风险管理。
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